Wiadomości

Informacja o wykazie produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych

Opublikowany: maj 20, 08:57

Polska Izba Zielarsko-Medyczna zapowiedziała na 19 maja protesty pod siedzibami Ministerstwa Zdrowia i Sejmu RP. W ten sposób zamierza domagać się od resortu zdrowia dopuszczenia do sprzedaży w sklepach zielarsko-medycznych wszystkich zarejestrowanych produktów zielarskich oraz leków OTC obecnych na rynku ponad 5 lat, za wyjątkiem produktów zawierających substancje silnie działające.

Planowany protest resort zdrowia uważa za bezzasadny – wciąż trwają prace nad projektem rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. Podsekretarz stanu Marek Twardowski wraz z pracownikami Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji odbył spotkania z przedstawicielami m.in. punktów aptecznych i sklepów zielarskich, podczas których konsultowano szczegóły projektu. Kolejne spotkanie w tej sprawie odbyło się 14 maja, członkowie zarządu Polskiej Izby Zielarsko- Medycznej nie skorzystali jednak z zaproszenia i nie byli na nim obecni.
Jednakże wiceminister Marek Twardowski uzgodnił z przedstawicielami sklepów zielarskich ostateczną wersję rozporządzenia i wykazu substancji. Projekt ma być przekazany do Rządowego Centrum Legislacji, a potem jak najszybciej wejść w życie.

Jakiekolwiek zmiany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, muszą być skorelowane z kryteriami klasyfikacji wydanymi na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. Nr 24, poz. 151, z późn. zm.) Wspomniane kryteria zostały określone, uwzględniając bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych, wymagania dotyczące przechowywania i dystrybucji produktów leczniczych oraz zakres dostępności produktów leczniczych.

Zgodnie z brzmieniem przepisu § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych muszą spełniać łącznie następujące kryteria:

1) substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat;
2) są produktami leczniczymi roślinnymi albo tradycyjnymi produktami leczniczymi roślinnymi oraz posiadają kategorię dostępności – wydawane bez przepisu lekarza – OTC.

Ponadto wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych obejmuje produkty lecznicze spełniające kryteria klasyfikacji dopuszczonych do obrotu w:
1) sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego,
2) sklepach ogólnodostępnych.

Źródło: www.mz.gov.pl

Skomentuj ten artykuł na forum

Szukaj w serwisie

Wzory pozwów, wniosków, umów i innych pism

Wiadomości i porady prawne

Konkordat między Rzeczpospolita Polską a Stolicą Apostolską

Rzeczpospolita Polska i Stolica Apostolska potwierdzają, że Państwo i Kościół katolicki są — każde w swej dziedzinie — niezależne i autonomiczne oraz zobowiązują się do pełnego poszanowania tej zasady we wzajemnych stosunkach i we współdziałaniu dla rozwoju człowieka i dobra wspólnego.

Czytaj dalej


Więcej

Porada prawna - Prenumerata RSS

Zaprenumeruj aktualności i porady

Archiwum wiadomości